União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - aripiprazole - schizophrenia; bipolar disorder - psicolepticos - aripiprazole mylan pharma é indicado para o tratamento da esquizofrenia em adultos e em adolescentes de 15 anos ou mais. aripiprazole mylan pharma é indicado para o tratamento de moderados a graves episódios maníacos em transtorno bipolar i e para a prevenção de um novo episódio de mania em adultos que sofreram predominantemente episódios maníacos e cujos episódios maníacos respondeu ao aripiprazol tratamento. aripiprazole mylan pharma é indicado para o tratamento de até 12 semanas de moderados a graves episódios maníacos em transtorno bipolar i em adolescentes com idade de 13 anos e mais velhos.

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sandoz gmbh - aripiprazole - schizophrenia; bipolar disorder - psicolepticos - aripiprazole sandoz está indicado para o tratamento da esquizofrenia em adultos e em adolescentes de 15 anos ou mais. aripiprazole sandoz é indicado para o tratamento de moderados a graves episódios maníacos em transtorno bipolar i e para a prevenção de um novo episódio de mania em adultos que sofreram predominantemente episódios maníacos e cujos episódios maníacos respondeu ao aripiprazol tratamento. aripiprazole sandoz é indicado para o tratamento de até 12 semanas de moderados a graves episódios maníacos em transtorno bipolar i em adolescentes com idade de 13 anos e mais velhos.

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zentiva, k.s. - aripiprazole - schizophrenia; bipolar disorder - psicolepticos - aripiprazole zentiva está indicado para o tratamento da esquizofrenia em adultos e em adolescentes com idade igual ou superior a 15 anos. aripiprazole zentiva é indicado para o tratamento de moderados a graves episódios maníacos em transtorno bipolar i e para a prevenção de um novo episódio de mania em adultos que sofreram predominantemente episódios maníacos e cujos episódios maníacos respondeu ao aripiprazol tratamento. aripiprazole zentiva é indicado para o tratamento de até 12 semanas de moderados a graves episódios maníacos em transtorno bipolar i em adolescentes com idade de 13 anos e mais velhos.

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mylan ire healthcare limited - fondaparinux sódico - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - agentes antitrombóticos - 5 mg / 0. 3 ml e 2. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. prevenção de tev em adultos submetidos a cirurgia abdominal, que são consideradas em alto risco de complicações tromboembólicas, como pacientes submetidos abdominal cirurgia de câncer. prevenção de tev em adultos médicos de pacientes que são considerados de alto risco para tev e que são imobilizados devido a doença aguda, tais como insuficiência cardíaca e / ou respiratória aguda distúrbios e / ou infecciosa aguda ou doença inflamatória. tratamento de adultos com aguda sintomática espontânea superficial-trombose venosa dos membros inferiores sem concomitante profunda, trombose de veia. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. do miocárdio (stemi) em doentes adultos que são gerenciados com thrombolytics ou que são, inicialmente, para receber nenhuma outra forma de terapia de reperfusão. 5 mg / 0. 4-ml, 7. 5 mg / 0. 6-ml e 10 mg/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.

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belpharma s.a. - tasonermin - sarcoma - immunostimulants, - beromun é indicado em adultos como complemento da cirurgia para posterior remoção do tumor de modo a prevenir ou atrasar a amputação, ou na situação paliativa, para sarcoma de tecido mole irresecável dos membros, usada em combinação com melphalan por meio de hipertensão leve, perfusão de membros (ilp).

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atnahs pharma netherlands b.v. - ácido ibandrónico - hypercalcemia; breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone - drogas para tratamento de doenças ósseas - bondronat é indicado para a prevenção do esqueleto eventos (fraturas patológicas, osso complicações que exijam a radioterapia ou cirurgia) em pacientes com câncer de mama e metástases ósseas;tratamento de tumores induzidos por hypercalcaemia com ou sem metástases.

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astrazeneca ab - ticagrelor - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome - agentes antitrombóticos - brilique, co-administrado com ácido acetilsalicílico (asa), é indicada para a prevenção de eventos aterotrombóticos em pacientes adultos withacute síndromes coronárias (acs) ora história de infarto do miocárdio (im) e um elevado risco de desenvolver um aterotrombóticos eventbrilique, co-administrado com acetil salicílico (asa), é indicada para a prevenção de eventos aterotrombóticos em pacientes adultos com história de infarto do miocárdio (im ocorreu há pelo menos um ano) e um elevado risco de desenvolver um evento aterotrombótico.

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glaxosmithkline biologicals s.a. - humanos papillomavirus1 tipo 16 l1 proteína, o vírus do papiloma humano tipo 18 de proteína l1 - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; immunization - vacinas - o cervarix é uma vacina para uso a partir dos 9 anos de idade para a prevenção de lesões pré-anais genitais (cervical, vulvar, vaginal e anal) e câncer cervical e anal causalmente relacionados a certos tipos oncogênicos de papilomavírus humano (hpv). veja as seções 4. 4 e 5. 1 para obter informações importantes sobre os dados que suportam esta indicação. o uso de cervarix deve estar em conformidade com as recomendações oficiais.

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tigenix n.v. - células de cartilagem autólogas viables caracterizadas expandidas ex vivo expressando proteínas marcadoras específicas - doenças da cartilagem - outras drogas para distúrbios do sistema músculo-esquelético - reparação de defeitos de cartilagem sintomática únicos do côndilo femoral do joelho (international cartilage repair society [icrs] grau iii ou iv) em adultos. concomitante assintomáticos lesões de cartilagem (icrs de grau i ou ii) podem estar presentes. demonstração de eficácia é baseada em um estudo clínico randomizado avaliando a eficácia da chondrocelect em pacientes com lesões entre 1 e 5 cm2.

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takeda manufacturing austria ag - c1 inibidor (humano) - angioedemas, hereditário - de inibidor de c1, derivados do plasma, drogas utilizadas no angioedema hereditário - tratamento e pré-procedimento de prevenção de ataques de angioedema em adultos, adolescentes e crianças (2 anos de idade e acima) com angioedema hereditário (hae). rotina de prevenção do angioedema ataques em adultos, adolescentes e crianças (6 anos de idade e acima), com graves e recorrentes ataques de angioedema hereditário (hae), que são intolerantes ou insuficientemente protegida por via oral prevenção de tratamentos, ou pacientes que estão inadequadamente gerenciados com repetidas tratamento agudo.